Docteur

Tamiflu et troubles neuropsychiatriques chez les adolescents

En mars 2007, les autorités japonaises déconseillaient la prescription d’oseltamivir (Tamiflu, Roche ) à des adolescents âgés de 10 à 19 ans1. Cette mesure inhabituellement sévère résultait des suicides séparés de deux adolescents de 14 ans qui ont sauté à mort en prenant de l’oseltamivir; 52 autres décès (14 chez des enfants ou des adolescents) ont été associés au même médicament. Jusqu’à présent, une action similaire n’a pas suivi en Europe. Lorsqu’une autorité réglementaire conseille aux médecins de ne pas prescrire de médicament mais décide de ne pas rétracter son autorisation de mise sur le marché, les prescripteurs et les patients ont le droit d’être inquiets et confus. L’oseltamivir est un analogue de l’acide sialique inhibant la neuraminidase de type A et B enzyme qui permet la libération du virus des cellules infectées. Ses principales indications sous licence sont le traitement de la grippe, la prophylaxie post-exposition à court terme après contact avec un cas de grippe diagnostiqué, et plus prolongée (jusqu’à six semaines) “ saisonnier ” prophylaxie lorsque la grippe circule dans la communauté. En 2005, l’oseltamivir réduit la durée des symptômes de 1 à 1,5 jours si le traitement commence dans les 48 heures suivant les premiers symptômes, quel que soit le statut vaccinal. Il peut aussi être moins efficace chez les personnes atteintes de maladies chroniques.2 3 4 5 Il permet également une réduction modeste des complications telles que la pneumonie, l’otite moyenne chez les enfants et l’hospitalisation.En tant que prophylaxie post-exposition, l’efficacité protectrice de l’oseltamivir était de 80-90% dans les contacts familiaux des cas index.23 6 7 Comme prophylaxie saisonnière, l’efficacité protectrice était de 74% chez les personnes en bonne santé âgées de 18-656 et même plus L’Institut national pour la santé et l’excellence clinique conseille que l’oseltamivir ne soit pas prescrit à des personnes en bonne santé, car le gain de santé dans ce groupe est modeste.4 6 Cependant, l’oseltamivir est recommandé pour le traitement et la prophylaxie post-exposition chez les personnes sont à risque accru de complications en raison de l’âge ou de conditions comorbides (boîte). En revanche, on estime que 45 millions de patients ont reçu de l’oseltamivir dans le monde1. En revanche, l’Organisation mondiale de la Pour se familiariser avec les agents antiviraux avant l’apparition d’une pandémie10. Plusieurs gouvernements stockent des fournitures en prévision d’un tel événement. Patients à haut risque de complications après la grippePersonnes âgées de plus de 65 ansPersonnes atteintes d’une maladie respiratoire chronique (y compris l’asthme chronique et Maladie pulmonaire) Patients atteints d’une maladie cardiovasculaire (à l’exception de ceux qui souffrent uniquement d’hypertension) Patients atteints d’insuffisance rénale chroniquePersonnes immunodépriméesPersonnes atteintes de diabète sucré Jusqu’à présent, l’oseltamivir a été jugé bien toléré et sans danger. L’effet indésirable le plus fréquent est la nausée liée à la dose, deux fois plus fréquente que le placebo lorsqu’elle est utilisée en prophylaxie5. La surveillance post-dépistage a révélé de très rares cas d’hépatites et d’hépatites et de réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson et l’érythème. Toutefois, les récents événements survenus au Japon ont entraîné une réévaluation. Avant 2007, plus de 100 cas d’événements neuropsychiatriques (y compris le delirium, les convulsions et l’encéphalite) ont été signalés chez des enfants, presque exclusivement du Japon, qui ont contracté l’oseltamivir. l’utilisation la plus élevée d’oseltamivir dans le monde entier. Cependant, ces événements inquiétants devaient être considérés dans le contexte des millions de prescriptions dans le monde entier et du fait qu’un comportement anormal pouvait aussi être dû à des complications liées à la grippe ou à des maladies. En effet, un examen des données d’essais cliniques et de post-commercialisation par la FDA a conclu que ces événements n’étaient pas clairement liés au médicament mais pourraient être liés à des taux plus élevés d’encéphalite au Japon.12 Depuis novembre dernier, la FDA exige Les médecins doivent être avertis que les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe de comportement anormal tout au long de la période de traitement. L’Agence Européenne d’Evaluation des Médicaments (EMEA) a pris des mesures similaires en février. La controverse sur l’oseltamivir peut apparaître dans des études de pré-licence, la détection d’événements plus rares et potentiellement plus graves doit attendre l’exposition d’un grand nombre de patients. Au Royaume-Uni, l’oseltamivir est un “ triangle noir ” drogue, donc il reste sous surveillance plus intensive. Les médecins et les autres professionnels de la santé doivent signaler tous les événements indésirables mineurs et graves par le biais du système de la carte jaune. À la lumière de ces préoccupations, comment les prescripteurs doivent-ils procéder? Il semble y avoir peu de doute que l’oseltamivir réduit le nombre et la gravité des épisodes de grippe lorsqu’il est utilisé comme traitement et prophylaxie. Cependant, l’impact de tels événements chez des personnes par ailleurs en bonne santé est généralement modeste et de courte durée. Ils devraient être encouragés à utiliser des stratégies conservatrices telles que le repos, l’augmentation de l’apport liquidien et la prise d’analgésiques simples et de remèdes symptomatiques en vente libre. Chez les personnes présentant un risque plus élevé de complications graves, le bénéfice potentiel du traitement semble plus important, bien que des preuves convaincantes concernant des réductions de l’hospitalisation ou de la mortalité soient encore attendues. Dans ces groupes, la vaccination offre toujours une première ligne de défense rentable.6

Back To Top